近日,由中國(guó)科學(xué)院金屬研究所等單位承擔(dān)的863計(jì)劃課題“高強(qiáng)韌多孔鈦人工骨材料研發(fā)(2015AA033702)”通過(guò)技術(shù)驗(yàn)收。該課題開(kāi)發(fā)的高強(qiáng)韌多孔鈦合金人工骨材料,為未來(lái)解決大面積骨缺損修復(fù)的臨床治療難題提供了一種新途徑。
骨缺損是骨科和頜面外科常見(jiàn)疾病,由創(chuàng)傷、感染、腫瘤切除等所致,而大面積骨缺損的修復(fù)是目前臨床治療的一個(gè)棘手難題。該課題突破了新型高強(qiáng)韌多孔鈦合金的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、精確制備等技術(shù),并結(jié)合鈦合金電子束增材制造技術(shù)、鈦酸鋇壓電陶瓷原位制備表面處理技術(shù)和體外超聲波臨床治療技術(shù),開(kāi)發(fā)出了滿足骨組織修復(fù)要求的多孔鈦合金人工骨材料。
個(gè)性化多孔鈦合金人工椎體設(shè)計(jì)、打印及臨床試驗(yàn)研究
目前該課題研制的多孔鈦合金人工骨材料已通過(guò)了生物相容性檢驗(yàn);所研發(fā)的椎間融合器和股骨頭支撐棒等多孔結(jié)構(gòu)骨科產(chǎn)品完成了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),與對(duì)照組比較,明顯提升了缺損骨組織的修復(fù)效率(≥20%);仿骨小梁表面結(jié)構(gòu)的髖臼杯和多孔椎間融合器兩種產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)檢驗(yàn),并進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究。
骨修復(fù)生物材料是生物醫(yī)用材料中重點(diǎn)支持的研究方向。新型高強(qiáng)韌多孔鈦合金人工骨修復(fù)材料的成功研發(fā),為我國(guó)發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的骨修復(fù)生物材料及相關(guān)器械產(chǎn)業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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